无码精品、日韩专区_波多野结衣AⅤ免费视频_午夜福利手机免费毛片_一级特黄无码久久

醫(yī)療器械法規(guī)、注冊、臨床、體系認證、信息系統(tǒng)一站式服務
24×7服務熱線：0571-86198618 簡體中文 ENGLISH
當前位置：網站首頁>服務大廳>醫(yī)療器械注冊
  • 江蘇省第二類醫(yī)療器械注冊審評時間需要多長？ 對于江蘇省第二類醫(yī)療器械注冊申請人來說，第二類醫(yī)療器械注冊費用和注冊時間，及能不能注冊下來，是客戶關心的核心問題。本文從官方數(shù)據(jù)角度，為大家介紹江蘇省第二類醫(yī)療器械注冊審評時間。 時間:2024-3-20 17:05:22 瀏覽量:2166
  • 2024年最新第一類醫(yī)療器械產品備案網址及步驟 因為近幾年醫(yī)療器械注冊申報和第一類醫(yī)療器械產品備案要求在不斷變化，申報系統(tǒng)及名稱也是有了較大變化，第一類醫(yī)療器械產品備案網址不是特別好找，因此，從科普目的寫個文章，方便醫(yī)療器械生產企業(yè)辦理醫(yī)療器械產品備案。 時間:2024-3-20 14:43:22 瀏覽量:3031
  • 醫(yī)療器械光輻射安全注冊審查指導原則（2024年第12號） 醫(yī)療器械光輻射安全注冊審查指導原則旨在指導醫(yī)療器械注冊申請人識別產品光輻射風險并采取相應的風險控制措施，提交相應的注冊申報資料，同時指導技術審評人員對相關文件進行審評。本指導原則是對醫(yī)療器械光輻射安全的一般要求，注冊申請人需根據(jù)產品特性和風險程度確定本指導原則具體內容的適用性，若不適用詳述理由。注冊申請人亦可采用其他符合法規(guī)要求的替代方法，但需提供詳盡研究資料。 時間:2024-3-18 20:08:58 瀏覽量:2176
  • 上海市第二類醫(yī)療器械注冊時間要多久？（2023年度數(shù)據(jù)） 第二類醫(yī)療器械注冊時間、醫(yī)療器械注冊費用，以及醫(yī)療器械注冊證辦不辦得下來，是多數(shù)醫(yī)療器械注冊人關心的核心問題。本文以2023年上海市第二類醫(yī)療器械注冊審評用時統(tǒng)計數(shù)據(jù)，為大家說說上海市第二類醫(yī)療器械注冊時間要多久。 時間:2024-3-4 18:43:18 瀏覽量:2150
  • 醫(yī)療器械生產許可證有效期屆滿如何申請延續(xù)？ 在我國現(xiàn)行醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)下，醫(yī)療器械生產許可證有效期是5年，醫(yī)療器械經營許可證有效期也是5年，醫(yī)療器械備案類證書多數(shù)則是沒有有效期。經常有客戶朋友們問到，醫(yī)療器械生產許可證有效期屆滿，如何申請延續(xù)？一起看正文。 時間:2024-2-29 18:33:38 瀏覽量:1730
  • 創(chuàng)新醫(yī)療器械申請代辦咨詢服務 擬申請醫(yī)療器械注冊的產品如果滿足創(chuàng)新條件，通過創(chuàng)新醫(yī)療器械申請將獲得許多好處，比如更好的在項目前期預見醫(yī)療器械注冊審評審批風險，更早的應對及規(guī)劃醫(yī)療器械注冊進程，當然，對于市場來說，也有諸多好處。本文為大家介紹創(chuàng)新醫(yī)療器械申請代辦咨詢服務。 時間:2023-12-16 21:15:20 瀏覽量:2276
  • 體外診斷試劑穩(wěn)定性研究注冊審查指導原則（征求意見稿） 2023年12月01日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《體外診斷試劑穩(wěn)定性研究注冊審查指導原則（征求意見稿）》，本指導原則旨在指導體外診斷試劑注冊申請人對體外診斷試劑穩(wěn)定性進行充分的研究，并整理形成體外診斷試劑注冊申報資料，同時也為技術審評部門審評注冊申報資料提供參考。 時間:2023-12-3 10:40:12 瀏覽量:2642
  • 上海市第二類醫(yī)療器械注冊收費標準（2024年4月-12月） 近年多地降低了第二類醫(yī)療器械注冊收費標準，不時有客戶朋友問到我上海市第二類醫(yī)療器械注冊收費標準是多少，有沒有變化。2024年4月1日，上海市藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關于階段性降低上海市藥品、醫(yī)療器械產品注冊收費標準的公告》，大幅度降低第二類醫(yī)療器械注冊收費，詳見正文。 時間:2023-11-29 18:24:02 瀏覽量:2542
  • 上海市第二類醫(yī)療器械注冊申報常見發(fā)補問題（無源器械） 為幫助醫(yī)療器械注冊申請人更好地理解法規(guī)、規(guī)章、指導原則等配套文件的要求，上海器審中心統(tǒng)計了2022年度上海市第二類醫(yī)療器械注冊技術審評發(fā)補中的常見問題（無源醫(yī)療器械），并進行了歸類與剖析，以幫助注冊申請人提高注冊申報資料的科學性與合規(guī)性，提高注冊申報的質量和效率。 時間:2023-11-11 11:01:22 瀏覽量:2251
  • 蘇州昆山市第一類醫(yī)療器械備案流程和要求 蘇州昆山市第一類醫(yī)療器械備案流程包括第一類醫(yī)療器械產品備案、醫(yī)療器械生產質量管理體系建設、第一類醫(yī)療器械生產備案憑證辦理三個主要事項。本文為大家詳細介紹蘇州昆山市第一類醫(yī)療器械備案流程和要求。 時間:2023-10-31 17:05:26 瀏覽量:2957
  • 云南省第二類醫(yī)療器械注冊收費標準 最新適用的云南省第二類醫(yī)療器械注冊收費標準，仍然是依據(jù)2018年4月3日云南省藥品監(jiān)督管理局在官方網站發(fā)布的《云南省藥品醫(yī)療器械產品注冊收費標準》文件執(zhí)行。 時間:2023-10-13 11:08:24 瀏覽量:2199
  • 進口第一類醫(yī)療器械產品備案流程 進口第一類醫(yī)療器械產品備案屬于國家藥監(jiān)局管理項目，由于進口醫(yī)療器械備案人是境外醫(yī)療器械生產企業(yè)，因此，進口第一類醫(yī)療器械產品備案流程和要求與國產第一類醫(yī)療器械產品備案流程存在較大差異。本文為大家介紹進口第一類醫(yī)療器械產品備案流程。 時間:2023-9-8 19:42:56 瀏覽量:3079
  • 進口第二類醫(yī)療器械注冊費用是多少？ 進口醫(yī)療器械注冊是國家藥監(jiān)局審評事項，進口第二類醫(yī)療器械注冊費用與國產第二類醫(yī)療器械注冊費用存在較大差異，但相比國產二類醫(yī)療器械注冊費用各省市之間存在差異，進口第二類醫(yī)療器械注冊費用則是統(tǒng)一標準。一起看正文。 時間:2023-9-7 19:26:19 瀏覽量:2612
  • GBT42061-2022《 醫(yī)療器械 質量管理體系 用于法規(guī)的要求》標準免費下載 GBT42061-2022《 醫(yī)療器械 質量管理體系 用于法規(guī)的要求》標準免費下載 時間:2023-9-4 22:59:08 瀏覽量:6799
  • 湖州市第一類醫(yī)療器械產品備案流程和時間 湖州市是長江三角洲中心區(qū)城市，緊鄰浙江省會杭州，制造業(yè)和交通運輸業(yè)都非常發(fā)達，醫(yī)療器械產業(yè)近年也是快速發(fā)展。本位為大家介紹湖州市第一類醫(yī)療器械產品備案流程和要求。 時間:2023-8-31 18:16:26 瀏覽量:3046
  • 一文讀懂醫(yī)療器械軟件 當前醫(yī)療器械行業(yè)對于醫(yī)療器械軟件存在很多認識誤區(qū)，因此有必要對常見的、關鍵的認識誤區(qū)進行解析。本文針對軟件定義、軟件風險、軟件質量與缺陷、軟件變更與版本、現(xiàn)成軟件的認識誤區(qū)進行了討論和分析，幫助行業(yè)從業(yè)者了解醫(yī)療器械軟件。 時間:2023-7-26 19:24:26 瀏覽量:3001
  • 全球部分國家療器械不良事件查詢網址 對于醫(yī)療器械注冊企業(yè)及擬注冊醫(yī)療器械產品來說，了解全球主要醫(yī)療器械監(jiān)管機構醫(yī)療器械不良事件查詢網址和路徑是基本事項之一，本文為大家整理全球部分國家療器械不良事件查詢網址。 時間:2023-6-17 21:04:13 瀏覽量:4007
  • 杭州市第一類醫(yī)療器械產品取消備案流程、資料和要求 如何注銷第一類醫(yī)療器械產品備案證，詳見杭州市第一類醫(yī)療器械產品取消備案流程、資料和要求。 時間:2023-4-3 17:47:44 瀏覽量:3283
  • 杭州市第一類醫(yī)療器械產品變更備案辦理流程、材料和要求 杭州市第一類醫(yī)療器械產品變更備案辦理流程、材料和要求 時間:2023-4-3 17:37:42 瀏覽量:2968
  • 2023年最新杭州市第一類醫(yī)療器械產品備案資料及要求 2023年最新杭州市第一類醫(yī)療器械產品備案資料及要求 時間:2023-4-3 17:26:44 瀏覽量:3165

Copyright © 2018 醫(yī)療器械注冊技術咨詢 浙ICP備18025678號 技術支持：熙和網絡