南昌一公司未辦理醫(yī)療器械經營許可證銷售新冠試劑被罰113.7萬
發(fā)布日期:2024-01-09 20:23瀏覽次數:924次
繼續(xù)為大家分享國家藥監(jiān)于2024年1月8日公布的典型醫(yī)療器械違法案件，南昌優(yōu)禾電子商務有限公司因未辦理醫(yī)療器械經營許可證銷售“新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒”，被市場監(jiān)督管理局沒收違法所得36152元、罰款1137360元的行政處罰。
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南昌優(yōu)禾電子商務有限公司未經許可經營第三類醫(yī)療器械案
2023年1月16日，江西省南昌市市場監(jiān)督管理局根據投訴舉報線索，對南昌優(yōu)禾電子商務有限公司進行現場檢查。經查，當事人未取得醫(yī)療器械經營許可證，銷售第三類醫(yī)療器械“新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒”，涉案貨值金額71085元，違法所得36152元。當事人未經許可經營第三類醫(yī)療器械的行為，違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第四十二條第一款規(guī)定。2023年3月27日，南昌市市場監(jiān)督管理局依據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八十一條第一款第三項規(guī)定，對當事人處以沒收涉案產品、沒收違法所得36152元、罰款1137360元的行政處罰。
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