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FDA:設施遠程評估指南
發(fā)布日期:2021-04-16 16:07瀏覽次數:3041次
2021年4月14日,就遠程檢查這一備受關注的話題,FDA終于發(fā)布了一項指南,名為“在新冠公共衛(wèi)生緊急事件期間,對藥品生產和生物研究監(jiān)測設施進行遠程交互評估”。

引言:2021年4月14日,就遠程檢查這一備受關注的話題,FDA終于發(fā)布了一項指南,名為“在新冠公共衛(wèi)生緊急事件期間,對藥品生產和生物研究監(jiān)測設施進行遠程交互評估”。

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一、指南目錄

該指南13頁,共有六個部分,從選擇、準備、執(zhí)行、結束等方面,說明了遠程交互評估的要求及期望。

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指南目錄:

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標簽:醫(yī)療器械GMP認證、GMP820認證服務機構


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