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醫(yī)療器械經營許可企業(yè)等級劃分和管理根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械經營監(jiān)督管理辦法》，按照經營的醫(yī)療器械的風險程度，對醫(yī)療器械經營企業(yè)實施等級管理。 時間:2019-7-14 23:21:29 瀏覽量:6655

杭州市醫(yī)療器械經營許可企業(yè)日常監(jiān)督管理制度為加強醫(yī)療器械經營許可企業(yè)日常監(jiān)督管理工作，進一步規(guī)范醫(yī)療器械經營行為，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械經營監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)的規(guī)定，結合實際，杭州市制定了《醫(yī)療器械經營企業(yè)日常監(jiān)督管理規(guī)定》。 時間:2019-7-13 23:04:59 瀏覽量:3287

臺州醫(yī)療器械經營許可證的申請材料有哪些？醫(yī)療器械經營許可證是醫(yī)療器械經營企業(yè)必須具備的證件，開辦第二類醫(yī)療器械經營企業(yè)，應當向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案；開辦第三類醫(yī)療器械經營企業(yè)，應當經省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準，并發(fā)給《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》。醫(yī)療器械經營許可證現(xiàn)為后置審批，工商行政管理部門發(fā)給營業(yè)執(zhí)照后申請審批?！夺t(yī)療器械經營企業(yè)許可證》有效期為5年。 時間:2019-7-12 22:55:29 瀏覽量:2081

寧波市海曙區(qū)局發(fā)出首張醫(yī)療器械經營許可企業(yè)跨區(qū)域設置庫房驗收函日前，寧波市海曙區(qū)市場監(jiān)管局為浙江國培供應鏈管理有限公司發(fā)放了跨行政區(qū)域設置庫房現(xiàn)場驗收結果反饋函，這是海曙區(qū)發(fā)出的第一張醫(yī)療器械經營許可企業(yè)跨行政區(qū)域設置庫房現(xiàn)場驗收結果反饋函，標志著該區(qū)首家跨行政區(qū)域設置庫房驗收工作的完成，也為推進簡政放權、放管結合、優(yōu)化服務，提高工作效能邁出了新的一步。 時間:2019-7-11 22:39:42 瀏覽量:2748

麗水醫(yī)療器械經營許可證的申請材料有哪些？醫(yī)療器械經營許可證是醫(yī)療器械經營企業(yè)必須具備的證件，開辦第二類醫(yī)療器械經營企業(yè)，應當向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案；開辦第三類醫(yī)療器械經營企業(yè)，應當經省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準，并發(fā)給《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》。醫(yī)療器械經營許可證現(xiàn)為后置審批，工商行政管理部門發(fā)給營業(yè)執(zhí)照后申請審批。《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》有效期為5年。 時間:2019-7-9 23:05:27 瀏覽量:2302

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紹興醫(yī)療器械經營許可證的申請材料有哪些？醫(yī)療器械經營許可證是醫(yī)療器械經營企業(yè)必須具備的證件，開辦第二類醫(yī)療器械經營企業(yè)，應當向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案；開辦第三類醫(yī)療器械經營企業(yè)，應當經省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準，并發(fā)給《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》。醫(yī)療器械經營許可證現(xiàn)為后置審批，工商行政管理部門發(fā)給營業(yè)執(zhí)照后申請審批?！夺t(yī)療器械經營企業(yè)許可證》有效期為5年。 時間:2019-7-7 21:53:47 瀏覽量:3050

湖州醫(yī)療器械經營許可證的申請材料有哪些？醫(yī)療器械經營許可證是醫(yī)療器械經營企業(yè)必須具備的證件，開辦第二類醫(yī)療器械經營企業(yè)，應當向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案；開辦第三類醫(yī)療器械經營企業(yè)，應當經省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準，并發(fā)給《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》。醫(yī)療器械經營許可證現(xiàn)為后置審批，工商行政管理部門發(fā)給營業(yè)執(zhí)照后申請審批?！夺t(yī)療器械經營企業(yè)許可證》有效期為5年。 時間:2019-7-5 22:55:49 瀏覽量:2251

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舊聞：藥品GSP認證正式取消！ 2018年10月22日，藥品管理法修正草案提交全國人大常委會審議，草案圍繞問題疫苗案件暴露的突出問題，修訂相關法條，落實企業(yè)主體責任和監(jiān)管部門監(jiān)管責任，旨在完善統(tǒng)一權威的藥品監(jiān)管體制和制度。其中，藥品GMP認證、藥品GSP認證擬取消、對生產、銷售假藥重罰、強化全過程監(jiān)管、實施藥品上市許可持有人制度，成為草案修訂的幾大亮點。 時間:2019-7-2 0:00:00 瀏覽量:5033

衢州醫(yī)療器械經營許可證的申請材料有哪些？醫(yī)療器械經營許可證是醫(yī)療器械經營企業(yè)必須具備的證件，開辦第二類醫(yī)療器械經營企業(yè)，應當向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案；開辦第三類醫(yī)療器械經營企業(yè)，應當經省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準，并發(fā)給《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》。醫(yī)療器械經營許可證現(xiàn)為后置審批，工商行政管理部門發(fā)給營業(yè)執(zhí)照后申請審批?！夺t(yī)療器械經營企業(yè)許可證》有效期為5年。 時間:2019-7-1 23:07:51 瀏覽量:2106

金華醫(yī)療器械經營許可證的申請材料有哪些？醫(yī)療器械經營許可證是醫(yī)療器械經營企業(yè)必須具備的證件，開辦第二類醫(yī)療器械經營企業(yè)，應當向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案；開辦第三類醫(yī)療器械經營企業(yè)，應當經省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準，并發(fā)給《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》。醫(yī)療器械經營許可證現(xiàn)為后置審批，工商行政管理部門發(fā)給營業(yè)執(zhí)照后申請審批?！夺t(yī)療器械經營企業(yè)許可證》有效期為5年。 時間:2019-6-30 21:59:12 瀏覽量:2360

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醫(yī)療器械經營許可企業(yè)跨行政區(qū)域設置庫房有哪些要求？早在2018年10月31日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關于醫(yī)療器械經營企業(yè)跨行政區(qū)域設置庫房辦理事項的通告》?！蛾P于醫(yī)療器械經營企業(yè)跨行政區(qū)域設置庫房辦理事項的通告》規(guī)范了醫(yī)療器械經營許可企業(yè)跨行政區(qū)域設置庫房備案程序，并明確由庫房所在地設區(qū)的市級負責藥品監(jiān)督管理的部門監(jiān)管。 時間:2019-6-28 0:00:00 瀏覽量:5369

醫(yī)療器械經營許可證到期了怎么辦？醫(yī)療器械經營許可證有效期是5年，醫(yī)療器械經營許可證到期了，企業(yè)需申請換發(fā)《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》，應在有效期屆滿前40個工作日至6個月向經營所在地食品藥品監(jiān)管分局申請 時間:2019-6-25 0:00:00 瀏覽量:15185

醫(yī)療器械經營許可質量管理的職責有哪些？根據(jù)《醫(yī)療器械經營監(jiān)督管理辦法》，企業(yè)法定代表人或者負責人是醫(yī)療器械經營質量的主要責任人，全面負責企業(yè)日常管理。醫(yī)療器械經營許可現(xiàn)場檢查將重點查看企業(yè)質量負責人任命文件和職責權限文件，確認文件是否明確規(guī)定質量負責人具有質量管理裁決權并承擔相應的質量管理責任；重點查看質量負責人在質量管理工作中履行職責的相關記錄(如退貨管理、不合格醫(yī)療器械管理、不良事件監(jiān)測和報告等)，確認其是否有效獨立履行職責。 時間:2019-6-24 0:00:00 瀏覽量:3274

醫(yī)療器械經營許可公司注冊經營范圍如何填寫？ ?現(xiàn)在醫(yī)療器械公司是生活中離不開的，醫(yī)療器械公司注冊是很多投資者想要進行的創(chuàng)業(yè)之路，但是很多投資者對于醫(yī)療器械經營許可的經營范圍的填寫不是很了解，這里為大家介紹一下，希望能夠幫助更多的投資者。 時間:2019-6-22 22:38:49 瀏覽量:4931

目前在紹興如何辦理三類醫(yī)療器械經營許可證？醫(yī)療器械共分為三類：第一類通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性醫(yī)療器械的醫(yī)療器械；第二類對其安全性、有效性應當加以控制的醫(yī)療器械；第三類用于植入人體，于支持、維持生命;對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫(yī)療器械。 時間:2019-6-21 23:25:00 瀏覽量:2505

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