長汀縣第三類醫(yī)療器械經營許可證申請流程和要求
發(fā)布日期:2021-03-07 21:30瀏覽次數:2163次
醫(yī)療器械經營許可證審批權在市級市場監(jiān)督管理局，盡管國家有關經營監(jiān)督管理的法規(guī)基本一致，但各地執(zhí)法尺度和要求略有差異，一起來看看長汀縣第三類醫(yī)療器械經營許可證申請流程和要求。
引言：醫(yī)療器械經營許可證審批權在市級市場監(jiān)督管理局，盡管國家有關經營監(jiān)督管理的法規(guī)基本一致，但各地執(zhí)法尺度和要求略有差異，一起來看看長汀縣第三類醫(yī)療器械經營許可證申請流程和要求。
長汀縣第三類醫(yī)療器械經營許可證申請流程和要求：
一、第三類醫(yī)療器械經營許可證申請條件：
具備以下條件：（一）具有與經營范圍和經營規(guī)模相適應的質量管理機構或者質量管理人員，質量管理人員應當具有國家認可的相關專業(yè)學歷或者職稱；（二）具有與經營范圍和經營規(guī)模相適應的經營、貯存場所；（三）具有與經營范圍和經營規(guī)模相適應的貯存條件，全部委托其他醫(yī)療器械經營企業(yè)貯存的可以不設立庫房；（四）具有與經營的醫(yī)療器械相適應的質量管理制度；（五）具備與經營的醫(yī)療器械相適應的專業(yè)指導、技術培訓和售后服務的能力，或者約定由相關機構提供技術支持；（六）符合醫(yī)療器械經營質量管理要求的計算機信息管理系統(tǒng)，保證經營的產品可追溯，可以申請辦理。
二、第三類醫(yī)療器械經營許可證申請流程：
